Le Département de Qualité et d'Enregistrement (DQE) est un département de service technique; il se concentre en fournissant les services consulting de haute qualité, normalisés, professionnelles et rapides. Le DQE aide nos clients dans l'application de COS et d'EDMF, dans l'application de REACH et offre des services consulting relatifs, s'assurant qu'ils peuvent obtenir COS ou EDMF rapidement et avec succès. Comme la nouvelle législation « REACH » (l'enregistrement, évaluation et autorisation des produits chimiques) a été passée, nous offrons dorénavant le service d'agent de REACH et ses services de conseil relatifs.
Le Département de Qualité et d'Enregistrement a une équipe professionnelle : ils sont au courant du système d'administration de pharmacie en Chine et en Europe; ils sont au courant de la production de pharmacie et de la gestion de qualité; ils sont versés en anglais et en français; et ils ont été engagés dans les services consulting au sujet des produits pharmaceutiques pendant beaucoup d'années. De plus, le DQE possède un centre de laboratoire dans l'Université de Sichuan, et a une bonne relation avec les experts européens en pharmaceutiques depuis longtemps; tout ça assure efficacement l'autorité de nos services consulting. Depuis nous avons commencé les services d'enregistrement en 1999 à maintenant, nous avons déjà appliqué l'enregistrement de COS pour beaucoup de fabricants chinois d'API et avons obtenu 10 COS avec succès; nous également avons compilé beaucoup d'EDMF pour nos clients européens; ces application sont dans le procédure suivant maintenant, incluant des produits de fermentation, des produits semi-synthétiques et synthétiques, etc.
Nos services consulting incluent :
• L'agent de la demande de “ Certificate of Suitability” (COS/CEP), édition des fichiers COS;
• Compilation de “European Drug Master File” (EDMF);
• Nous offrons le service d'agent de REACH (l'enregistrement, évaluation et autorisation des produits chimiques) et ses services de conseil relatifs ;
• Audit simulaire de GMP pour les fabricants d'API;
Services d'analyse de BIMSIFRAM Laboratoire (GLP) :
• Contrôle des produits pharmaceutiques;
• Recherche et identification des impuretés impliquées dans COS/EDMF;
• Préparation, séparation et identification des normes de référence (RS) .
Notre département de qualité et d'enregistrement toujours fournit les services consulting de «haute qualité, normalisé, professionnel et prompt» aux sociétés pharmaceutiques dans tout le monde.
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